塑柄手术刀装配牢固性测试仪 GB/ T 1220
根据YY0454标准
技术指标:
力值测量范围:0~80N,分辨力:0.01N,精度:±1%;
测试时间:1S到59MIN任意调整
固定块跨度: 0~150MM任意调整
1范围
本标准规定了 无菌塑柄手术刀的结构和标记、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输、 贮存、 使用期限。
本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀(以下简称手术刀), 该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。 凡是不注日期的引用文件, 其新版本适用于本标准。
GB/ T 1220
2007不锈钢棒
GB/ T 1298--1986碳素工具钢技术条件
GB/ T 12992000合金工具钢
GB/ T 2828.2003计数抽样检验程序第1部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗器械生物学评价第7部分: 环氧乙烷灭菌残留量(idt
ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008外科器械包装、 标志和使用说明书
YY 0174--2005手术刀片
YY/ T 0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、 标记和提供信息的符号(ISO 15223:
2000,
IDT)
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