注射器滑动性能测试仪如何检测注射器活塞滑动性能
一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需提前吸入药品进入注射器,应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保产品使用质量。
标准中注射器活塞滑动性能检测方法:
使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30s,测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
医用注射器滑动性能测试用什么检测仪器?
执行GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针标准研发生产的医用注射器滑动性能测试仪TST-01H检测仪器(通用名称为医药包装性能测试仪)可用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的准确试验,也称为医用注射器滑动性能试验机、注射器滑动性检测仪。
下面简单介绍下医用注射器滑动性能测试仪检测注射器活塞滑动性能方法,方便注射器生产厂家、医用注射器质检单位使用:
(1)根据相关标准准备试样,把推杆活塞放入针管中,调整夹具,装夹试样;
(2)在测试类型框中,选择活塞滑动性能,根据要求设置相应的试验参数和样品参数;
(3)点击开始试验,试样应不产生泄漏;单次试验结束后,上夹头回位,回位后自动计算结果并返回试验界面,开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后,点击“生成结果”。